מושגים כלליים ועקרונות הכנה על הכנת תיקי ולידציה מבוא לתיקי ולידציה מטרת כתיבת תיקי ולידציה מיועדת לצמצם למינימום את אפשרויות הסיכון הפוטנציאליות שעלולות להשפיע לרעה על איכות המוצר. תהליך הוולידציה חייב לעמוד בתקנים של המנהל האמריקאי FDA. התקנים הרלוונטיים ביותר לתהליך הוולידציה הם: ייצור בדיקה טוב טובה (GMP). ייצור טוב של המוצר הנוכחי (cGMP). המלצות … המשך לקרוא תיקי ולידציה